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GMP純化水系統
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GMP純化水系統，純化水是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料，在制藥生產(chǎn)過(guò)程中純化水是至關(guān)重要的組成部分。純化水系統以原水箱、原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、軟化器再生系統作為預處理，以反滲透脫鹽為核心工藝技術(shù)，以紫外滅菌、臭氧殺菌或巴氏消毒等工藝對純化水分配系統進(jìn)行滅菌。系統出水水質(zhì)滿(mǎn)足2020版中國藥典純化水標準、YY/T 1244-201 4體外診斷試劑用純化水標準。
GMP純化水系統-系統功能：
采用微電腦和人機對話(huà)相結合的方式，液位傳感器連鎖方式進(jìn)行自動(dòng)控制，-切動(dòng)作均在預設下自動(dòng)進(jìn)行，具備全自動(dòng)功能；
系統全程自動(dòng)監測水質(zhì)，對分配管道及附件具有綜合控制功能；
具備自動(dòng)產(chǎn)水與純水制備待機功能，自動(dòng)開(kāi)機與關(guān)機；
反滲透主機具有RO膜防垢程序設計功能，開(kāi)機、關(guān)機自動(dòng)沖洗RO膜；
具有操作系統的故障識別和電壓安全及過(guò)載保護功能；停電自動(dòng)復位安全報警系統；自動(dòng)保護和報警功能;局部出現問(wèn)題，系統自動(dòng)停機等；
系統結構布置緊湊，占地面積小，有效節約空間；
系統能耗低，耗材壽命長(cháng)，制水成本低廉，有效節約能源；
系統運行可靠，供水管路封閉，出水水質(zhì)穩定；
系統具有多種保護功能，具備自我監測報警功能，時(shí)時(shí)監測電導、流量、壓力、頻率等系統參數并具備報警及保護功能；
可統計累計工作時(shí)間，產(chǎn)水量，產(chǎn)水水質(zhì)，故障報警，耗材使用壽命自動(dòng)提示，并可根據用戶(hù)使用情況進(jìn)行參數修正；
具有停電、停水、過(guò)載、壓力等安全自鎖功能。
GMP純化水系統-技術(shù)指標：
機型 | UPT-II-250/500/1000LB-G…… | UPT-II-250/500/1000LEB-G…… | |
電源 | AC380V~50HZ | ||
功率 | ≥4KW（視系統配置和工藝要求） | ||
進(jìn)水水源 | 城市自來(lái)水（總溶解固體TDS<200PPm），余氯含量≤0.05mg/l，水壓1.5~5Kg/c㎡，水溫5~45℃ | ||
制水工藝 | 預處理+雙級反滲透+分配系統 | 預處理+雙級反滲透+EDI系統+分配系統 | |
制水量 | 250/500/1000（L/h）…… | 250/500/1000（L/h）…… | |
產(chǎn)水水質(zhì) | 產(chǎn)水電導率：≥15μS/cm@25℃（在線(xiàn)監測） | 產(chǎn)水電導率：≤0.1μS/cm@25℃（在線(xiàn)監測） | |
主機尺寸 | 根據設備所選配置不同，設備尺寸不同 | ||
占地面積 | 根據所選配置不同占地面積不同 | ||
重量 | 根據所選配置不同，設備重量不同 | ||
儲水箱 | 250升機型標配250升不銹鋼無(wú)菌水箱；500升機型標配500升不銹鋼無(wú)菌水箱；1000L機型標配1000升不銹鋼無(wú)菌水箱…… | ||
備注：
根據客戶(hù)URS，在工程項目設計、制造、焊接、安裝、測試的同時(shí)，形成本工程所需的資料文件，最終提交一套符合GMP驗證需要的系列文件；
分配系統可根據客戶(hù)需求選配臭氧消毒、巴氏消毒或純蒸汽消毒工藝；
進(jìn)水水壓小于1.5Kg/cn，需更改管路加裝源水箱；
圖片機型結構、顏色僅供參考，本頁(yè)描述未盡機型以到貨實(shí)物為準。
應用領(lǐng)域：
制劑用純化水；
口服液、護理液、中藥制劑的原料用水；
敷料、衛材的清洗和生產(chǎn)；
機具、設備的清洗用水；
原料藥的洗滌、提??；
制藥廠(chǎng)純化水的制??；
大輸液制取。
| UPT-L企業(yè)（超）純水系統 |